Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen bei der US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration einen Antrag auf Arzneimittelzulassung (NDA, New Drug Application) für Tenofovir Alafenamid (TAF) 25 mg, ein einmal täglich verabreichtes Prüfpräparat für Erwachsene mit chronischer Hepatitis-B-Virusinfektion (HBV), eingereicht hat. TAF ist ein neuartiges Pro-Pharmakon von Tenofovir, mit dem sich bei einer mehr als zehnmal geringeren Dosis eine ähnlich hohe antivirale Wirksamkeit wie bei Viread® von Gilead (Tenofovirdisoproxilfumarat, TDF) sowie im Labor verbesserte Surrogatmarker hinsichtlich der Nieren- und Knochenverträglichkeit gegenüber TDF ergeben haben. „Chronische Hepatitis B ist eine potenziell lebensbedrohliche ...
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