ARIAD meldet Start der randomisierten Phase-3-Studie OPTIC-2L zum Vergleich von Ponatinib mit Nilotinib als Zweitlinientherapie bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ARIA) gab heute den Start einer randomisierten Phase-3-Studie zu Iclusig® (Ponatinib) als Zweitlinientherapie bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (CP) bekannt. Die Studie OPTIC-2L (Optimizing Ponatinib Treatment In CML, Second Line) vergleicht die Wirksamkeit und Sicherheit von Ponatinib in zwei Studienarmen mit verschiedenen Startdosierungen mit Nilotinib bei Patienten mit Resistenz gegen die Erstlinientherapie mit Imatinib. Der primäre Endpunkt der OPTIC-2L-Studie ist das gute molekulares Ansprechen (MMR; Major Molecular Response) nach 12 Monaten. Die Patientenrekrutierung wurde nun gestartet, und voraussichtlich werden etwa 600 Patienten in klinischen Prüfzentren in Europa, Asien, Lateinamerika und...

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